Разрешительная система и сертификация в РФ - вот оплот коррупции. Самое смешное, что от сертификации большой пользы нет. Получил сертификат, гони под него продукцию любого качества. Вероятность проблем минимальна. Вреда от нее гораздо больше.
Как я получал регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения:
Зашел на сайт, почитал регламент. Вроде все просто. Подготовил документы, указанные на сайте, и поехал в Москву. Сдал их. Через две недели увидел на сайте отказ. Почему - ни ответа, ни привета. Документы назад не возвращают. При приеме документов, чиновник сказал, что у меня нет результатов испытаний. Но в регламенте написано, что после приема документов ведомство направляет на испытание изделий. Попытался выяснить у чиновника, где можно провести исследование? Справок он не дает. Ни о том где, ни о том какие испытания нужны для моего товара. Пошел на сайт - вывалился целый список лабораторий. Опять поехал в Москву. Стал ходить по этим лабораториям, пока не нашел институт при росздравнадзоре. Там мне быстро объяснили, что сам я ничего не смогу зарегистрировать. Они мне могут помочь, но за деньги. Механические испытания (длятся 15 минут) обошлись мне по 6000 за каждый образец. Токсикологические - тоже. В списке необходимых документов есть НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ. Есть образец, но с действительностью он не имеет ничего общего. НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ - это околонаучный документ, сравнивающий ваш товар с конкурентами на рынке. Сами вы его не напишите. Только зачем он нужен, если по испытаниям товар удовлетворяет ГОСТу? Его написание стоит 40 тыс. руб. у посредников. После этого нужно экспертное заключение. Стоит 50 тыс. у посредников. Все это нужно принести сразу при сдаче документов, иначе будет отказ. А где я буду искать экспертов - я продавец, а не научный деятель. Зачем это нужно? Слишком замороченная процедура. Регистрация стоила мне 300 тыс. руб. в черную + 1,5 тыс в белую государству сбор за регистрацию. + несколько билетов в Москву и назад.