О законе РФ № 61 от 14.04.2010
Уважаемый Дмитрий Анатольевич!
Приходится констатировать, что Закон РФ № 61 от 14.04.2010 - не нацеливает промышленность на производство современных лекарств.
Так в статье 18 п 7 части 2 указано на возможность производства лекарств без клинических исследований и биоэквивалентности, препаратов, разрешённых к применению более 20 лет назад.
За 20 лет препараты устаревают, получается что даётся импульс на производство не новых, а устаревших лекарств (корвалол, алахол, валидол, пенициллин и др). Ни одна страна в мире этого не делает. За 10 лет в России уже устаревают более 1⁄3 препаратов. Такое положение дел выгодно тем, кто хотят, чтобы Россия всегда была отсталой страной в части производства лекарств. Это положение надо изменить.
Производство лекарственных средств, статья 45.
Фактически ничего не сказано о задаче промышленности - обеспечении лекарствами страны, в т.ч. по целевым программам, утвержденными Правительством (туберкулёз, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, онкология, детство и др.); о внедрении самых современных технологий (биотехнологий, нанотехнологий и др.); о задачах Правительства по поддержке промышленности в этих направлениях в т.ч. и производству субстанций, вспомогательных материалов (бич промышленности).
В статье 48 запретили аптекам самим закупать лекарства из-за рубежа. К сведению, существуют аптеки с миллионным товарооборотом, почему им не разрешать самим закупать и завозить лекарства и продавать населению по более низким ценам.
Статья 34 часть 3 пункт 3 содержит указание на пункты 4-7 части 3 статьи 18. Нормативные документы длительно оформляются, а фармакопейных статей на субстанции очень мало и они устарели (ГФ-XI). Это очень тормозит развитие промышленности.
Прошу извинить, но такой Закон не улучшает жизнь страны в части лекарств. Требуется уточнение и изменение этих положений.
Необходим так же Закон «О медицинской технике и изделий медицинского назначения» .
С уважением Т.Г. Кожока